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时隔7年,首个被证实?#34892;?#30340;艾滋病疫苗再次启程!

发布日期:2016-11-29 来源:生物探索 责任编辑:黄换仪

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艾滋病的毁灭性在于HIV病毒多变,且主动攻击宿主免疫系统,使其逐步丧失免疫功能从而易感染各?#26088;?#30149;或发生恶性肿瘤,进而威胁人类生命。对于艾滋病最好的防御措施之一是疫苗,它是逆转艾滋病流行的有力武器。但是,目前并没有艾滋病疫苗上市。

近期,首个曾备受争议的艾滋病疫苗临床试验正式在南?#24378;?#23637;。该试验被称为“HVTN 702?#20445;?#20351;用的是一?#20013;?#22411;组合型疫苗,将在5400名健康人身上进行,是南非地区进行的最规模的HIV疫苗临床项目。

试验负责人之一、美国国立卫生研究院过敏及感染?#32422;?#30149;研究所主任Anthony S. Fauci表示:“纵览目前已有的预防艾滋病策略,都没有完全阻隔病毒的侵略。未来,安全?#34892;?#30340;疫苗可能是抵御艾滋病病毒的最后一击。即便是适度?#34892;?#30340;疫苗,都能够显著降低HIV感染人数,从而显著减轻艾滋病治疗负担。”

1. HVTN 702试验的“前世”

截止2012年,只有4个艾滋病疫苗项目进入临床后期,其中3个宣告失败,1个总体保护?#24335;?#20026;31.2%。这最后一个“星火”就是HVTN 702试验的“前生”——RV144临床试验。

RV144疫苗是全球首个被证实具有一定保护效果的艾滋病疫苗,属于非复制型载体疫苗,虽然相对安全,但是不能引起诱导足够的免疫?#20174;Α?#26089;在2003年,美国美国军方HIV研究所和泰国卫生部艾滋病研究?#34892;?#32852;合在泰国开展临床试验。2009年,临床试验结果显示,该疫苗能够防御HIV病毒感染。接种后的3.5年随访结果显示,疫苗的保护率为31.2%。

疫苗的作用原理是通过模拟病原体,制造人体受到病毒感染的假象,诱导人体发生免疫?#20174;Α?#30001;于人体的免疫机制具有“记忆?#20445;?#24453;人体受到自然界病毒攻击时,会遵循记忆,诱导出更强有力的免疫?#20174;Γ?#23545;病毒进行抵抗。

虽然不少学者专家对31.2%的结果大失所望,他?#20392;?#20026;钱都“打水漂”了,应?#29467;?#22312;更有价值的项目上,但是依然有很多研究人员认为,即便RV144疫苗的保护效果有限,但是它依然具有里程碑式的意义。

2. HVTN 702试验的“今生”

时隔7年,在RV144的基础之上进行改良过HVTN 702项目在南?#24378;?#23637;,旨在提供更?#34892;А⒊中?#30340;保护。

在南非,HIV感染人数高达600万人,占全球艾滋病患者的19%。HVTN 702试验协议主席、南非医学研究理事会的首席执行官兼主席、南非金山大学儿?#24179;?#25480;Glenda Gray 博士表示:“HIV病毒曾给南非带来毁灭性伤害,但是现在我?#24378;?#22987;有所作为,所有的科学探索都将带来巨大的希望。如果HIV疫苗被证实?#34892;В?#23427;将极大地逆转艾滋病流行?#32959;础!?/span>

在RV144试验中,ALVAC-HIV(以金丝雀痘病毒为载体)疫苗和病毒表面蛋白gp120的两种亚基疫苗组成的联合疫苗通过“双管齐下?#20445;?#34987;证?#30340;?#22815;防御HIV病毒入侵。其中,ALVAC-HIV疫苗由赛诺菲研发,gp120蛋白亚基疫苗由GSK研发。

现在,在HVTN 702中,研?#23458;?#38431;对疫苗的研发、设计?#32479;?#20998;都进行了改善,以期增加疫苗诱导免疫?#20174;?#30340;强度?#32479;中?#26102;间,并匹配HIV病毒C亚型(在非洲南部流行的主要病毒种类)。同时,为增加免疫响应,研?#23458;?#38431;将蛋白亚基疫苗与MF59佐剂结合。

在HVTN 702启动之前,研?#23458;?#38431;开展了临床前试验HVTN 100,证实改?#23478;?#33495;在252名受试对象体内成功启动了免疫防御,且未出?#32622;?#26174;安全性问题。

NIAID研究所负责这一临床2b/3试验的所有执行工作,包括?#24515;?#26410;感染HIV的?#34892;院?#22899;性(年龄在18-35岁)、在南非15个地区开?#25346;?#33495;试验。所有受试对象将随机分成两组,分别注射疫苗或者安慰剂,且注射周期为一年5次,预计2020年底将会得到试验结果。

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